【摘要】 目的 观察甘草酸二铵超说明书用于治疗荨麻疹的临床疗效。方法 63例荨麻疹患者， 随机分为治疗组（31例）和对照组（32例）。治疗组给予甘草酸二铵肠溶胶囊联合防风苦参颗粒治疗， 对照组给予咪唑斯汀片联合防风苦参颗粒治疗， 比较两组治疗效果。结果 治疗组总有效率为87.10%， 对照组为59.38%， 比较差异有统计学意义（P<0.05）。两组患者均表示除困倦外， 未发生明显不良反应。结论 甘草酸二铵超说明书治疗荨麻疹临床疗效肯定。
【关键词】 甘草酸二铵；荨麻疹；超说明书用药
DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.11.206
甘草酸二铵肠溶胶囊的说明书中， 适应证描述为“本品适用于伴有谷丙氨基转移酶升高的急慢性肝炎的治疗”， 而作者在对医院门诊处方进行点评的过程中， 发现本院皮肤科常将甘草酸二铵用于荨麻疹的治疗， 与文献报道相似[1]。超适应证用药严格属于不合理行为， 超说明书用药存在较大的医疗安全隐患。按照医院对超说明书用药规范办法， 医师提出超说明书用药的理论依据， 并协助药师进行用药的临床观察， 最后由药事管理与治疗学委员会（简称药事会）开会决定是否认可此种超说明书用药行为。本文观察甘草酸二铵超说明书用于皮肤疾病荨麻疹的临床疗效， 现报告如下。
1 资料与方法
1. 1 一般资料 选取2015年1～11月本院皮肤科门诊63例荨麻疹患者， 均无高血压、高血脂、高血糖等基础疾病， 无明显肝肾功能损害。随机将患者分为治疗组（31例）和对照组（32例）。治疗组患者男17例， 女14例；年龄最大80岁， 最小10岁， 平均年龄41.6岁。对照组患者男19例， 女13例， 年龄最大78岁， 最小11岁， 平均年龄44.3岁。两组患者性别、年龄等一般资料比较， 差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。
1. 2 方法 治疗组给予甘草酸二铵肠溶胶囊， 150 mg， t.i.d.， 咪唑斯汀片， 10 mg， t.i.d. ， 本院制剂防风苦参颗粒， 10 g， b.i.d.。对照组给予咪唑斯汀片， 10 mg， t.i.d.；本院制剂防风苦参颗粒， 10 g， b.i.d.。两组疗程均为10 d。
1. 3 观察指标及疗效判定标准[2， 3] 记录两组患者治疗前、治疗后第10天皮损改善情况， 包括皮肤瘙痒程度、瘙痒面积等， 采用视觉模拟评分法（VAS）评估皮损程度。0分为无瘙痒， 对日常生活（如睡眠、饮食等）无影响。10分为极度瘙痒， 日常生活不能正常进行（如不能入睡， 严重影响进食等）。以患者评分为标准计算治疗指数。治疗指数=（治疗前分值-治疗后总分值）/治疗前总分值×100%。以治疗指数作为痊愈、 显效、 好转、无效的评分标准。痊愈：治疗指数100%；显效：治疗指数60%～99%；好转：治疗指数30%～59%；无效：治疗指数0%～29%。总有效率=（痊愈+显效）/总例数×100%。
1. 4 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。
2 结果
2. 1 两组患者疗效比较 治疗组总有效率为87.10%， 对照组为59.38%， 比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2. 2 两组不良反应比较 两组患者均表示除困倦外， 未发生明显不良反应。
3 讨论
现代药理研究表明， 甘草酸及其衍生物可选择性诱导成熟的 T 淋巴细胞凋亡， 调节淋巴细胞数量和
总之， 药品说明书由于更新滞后以及临床试验的局限性， 不可能及时涵盖所有临床实际用药情况， 而出现超说明书用药。但作为临床医师和药师在面对此类问题时， 应谨慎筛选， 最大能力保障用药安全。
参考文献
[1]张玉艳， 黄久遂， 龙惠.皮肤科超说明书用药处方分析.海南医学， 2015， 26（14）：2159-2160.
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[4]张明发， 沈雅琴. 甘草酸及其衍生物的抗炎和抗变态反应研究进展.现代药物与临床， 2011， 26（5）：359-360.
[收稿日期：2015-12-01]