该院2015年9—12月儿科超说明书用药调查分析

　　[摘要] 目的 了解儿科门诊超说明书用药情况，为开展儿科药学服务、促进儿童安全用药提供依据。方法 通过对该院儿科门诊处方进行抽查，随机抽取该院儿科门诊2015年9—12月共400张，对药物使用情况及超说明书用药情况进行统计与分析。 结果 儿科门诊超说明书用药发生率为54.75%。抗微生物药最多（262条），超说明书用药发生率为17.18%。外用药最少（18条），但超说明书用药比例最高，占66.67%。超说明书用药类型最多的为未提及儿童用药信息（54.98%）和超给药剂量（26.46%）。 结论 该院儿科门诊中多种药物存在超说明书使用现象，医生在临床用药过程中英严密观察患儿的生命体征，以防止出现药品不良反应。
　　[关键词] 超说明书用药；处方分析；儿科
　　[中图分类号] R5 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2016）10（b）-0121-04
　　[Abstract] Objective To understand the pediatric outpatient medications， super specification for pediatric pharmacy service， provides the basis for promoting children"s medication safety. Methods Based on pediatric outpatient prescription spot check， random our pediatric outpatient from September to December， 2015， a total of 400 copies， on drug usage and super manual medications for statistics and analysis. Results The incidence of pediatric outpatient exceed manual medicine was 54.75%. Most antimicrobial drugs （262）， super manual medicine incidence was 17.18%. For external use minimum （18）， but the manual has the highest percentage of drugs， accounting for 66.67%. Super specifications largest drug type is not mentioned （54.98%） and super children"s drugs information to the drug dosage （26.46%）. Conclusion Our existence super instruction using a variety of drugs in pediatric clinic， the doctor in clinical drug use in the process of the British closely observe the patient"s vital signs， to prevent the adverse drug reactions.
　　[Key words] Super specifications； Analysis of prescription； Pediatric
　　由于儿童生理结构中的部分系统及脏器发育尚未完善，故儿童用药安全已成为全球性的严峻问题。儿童用药证据差所致超说明书儿科用药，是致儿童用药风险的重要因素之一[1-5]。药品说明书包含药品安全性、有效性的重要数据，不仅是医师、药师、护师对患者治疗用药时的科学依据，还是药品生产、供应部门向医护人员、人民群众宣传介绍药品特性、指导合理用药、安全用药和普及医药知识的主要媒介。药品经审批上市后，临床常常出现医生所开具的处方超过药品说明书所规定的剂量、年龄、给药方式、适应证等。该次研究中通过对该院儿科门诊2015年9—12月共400 张处方进行调查，统计并分析其中的超说明书用药情况，促进儿童合理用药、保障用药安全提供依据。
　　1 资料与方法
　　由信息处随机抽取该院（三级医院）每月第二周周一、周二儿科门诊处方100张，若不满则继续随机抽取第三周周一、周二儿科门诊处方，直到到达点评要求的处方张数。其中1～3岁儿童处方（134张）最多，占46.05%，其次是4～6岁儿童处方（84张），占28.87%，详见表1。查阅个药品最新版的说明书，整理处方中在未提及儿童用药信息、适应证、年龄、给药剂量、给药途径等方面存

在的超说明书用药情况并进行统计分析。5种超说明书用药判断标准如下：①为提及儿童用药信息。说明书中未出现任何儿童信息的（判断为未提及儿童用药信息药物不再作以下其他超说明书类型的判断）。②超适应证。说明书中卫提及的适应证。③超年龄。说明书中未提及可予儿童使用或低于说明书限定的使用年龄者。④超给药剂量。给药剂量超出说明书最高给药剂量或低于最小给药剂量的（药品说明书中提及可予儿童使用，但未标明具体用法用量，如“儿童使用前清咨询医师或药师”、“儿童用量酌减”、“儿童应在成人监护下使用”等情况，不作为超剂量用药）。⑤超给药途径。采用说明书未提及的给药途径。
　　2 结果
　　2.1 不同类型药物超说明书用药情况
　　400张儿科门诊处方中，超说明书用药处方219张，发生率为54.75%。用药记录1 337条，超说明书用药记录291条，超说明书用药发生率为21.77%。儿科门诊其他药应用最多，占用药记录的27.60%。其他药物包括5%葡萄糖注射液[软包装]（250 mL）、10%氯化钠注射液等等。其次是抗微生物药，占用药记录的19.60%。主要用于支气管炎、肺炎、扁桃体炎等疾病，主要有注射用头孢呋辛钠（0.75 g）、头孢克肟颗粒等药物。所有不同类型药物中外用药的用药记录是最少的，但超说明书用药发生率最高，为66.67%。主要见于开塞露超剂量用药方面。详见表2。